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國家藥監局關于發布《藥品標準管理辦法》的公告(2023年第86號)

為規范和加強藥品標準管理,建立最嚴謹的藥品標準,保障藥品安全、有效和質量可控,促進藥品高質量發展,國家藥監局組織制定了《藥品標準管理辦法》,現予公布,自2024年1月1日起施行。

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2023

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07

2023年全國藥品抽檢工作會議召開

6月29日,2023年全國藥品抽檢工作會議在湖北武漢召開,會議全面總結了2022年國家藥品抽檢和中藥材質量監測工作,通報了2023年工作進展,分析當前面臨的形勢,對下一階段工作進行了動員部署。國家藥監局藥品監管司主要負責同志參加會議并講話。

30

2023

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06

國家藥監局召開中藥傳承創新發展工作推進會

5月18日,國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧在藥審中心主持召開工作推進會,就加快中藥新藥審評審批工作專題研究部署。

19

2023

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05

國家藥監局中藥材GAP專家工作組成立暨中藥材GAP監督實施推進工作會議在京召開

5月4日,國家藥監局中藥材GAP專家工作組成立暨中藥材GAP監督實施推進工作會議在京召開。會議審議了中藥材GAP實施要點和審核檢查要點,研討推進中藥材GAP實施工作方向及監督實施示范建設方案,研究部署下一步重點工作。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧和中國工程院院士、中藥材GAP專家工作組長黃璐琦出席會議并講話。

05

2023

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05

國家藥監局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質量主體責任監督管理規定(征求意見稿)》意見

為督促藥品上市許可持有人落實藥品質量主體責任,進一步加強藥品全生命周期質量監督管理,國家藥監局組織起草了《藥品上市許可持有人落實藥品質量主體責任監督管理規定(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2022年12月9日前,將有關意見反饋至電子郵件yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“落實持有人主體責任管理規定意見反饋”。

29

2022

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